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湖北净化车间​的十万级净化车间是什么概念
来源:http://www.hbhd-china.com/ 作者:武汉手术室净化工程公司 发布时间:2020-12-26浏览次数:10

  湖北净化车间的十万级净化车间是什么概念?

  净化车间在食品,医药的应用非常广泛,另外还有很多的科技配件,都是需要在净化车间内完成,但是净化车间是分万级的,你知道什么是GMP十万级净化车间吗?

  GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改好企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改好。

  简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

  依据美国颁布的标准,可将GMP净化车间分为4级。分别是100级、1000级、10000级、100000级,如果GMP净化车间的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5um。

  例如,100级GMP净化车间最大尘粒数目小于或等于100颗,如果尘粒尺寸不是0.5µm,GMP净化车间等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。

  为保持无尘室的洁净度,进出的人员有一定的穿著规定;10000与100000级,必须穿著长袍无尘衣、无尘鞋、带帽子与面罩;1000级(含)以上,需穿著特殊的洁净连身衣、无尘鞋将全身裹住,并带上手套和面罩,一切生产流程全部与外界隔离。级别最低的是十万级,百级的洁净室是目前洁净度最高的洁净室。


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